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近日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所在江西九江成功舉辦了“農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)監(jiān)管技術(shù)培訓(xùn)班”。此次培訓(xùn)吸引了來(lái)自全國(guó)600多家農(nóng)藥企業(yè)的1,000多名相關(guān)負(fù)責(zé)人參加,是自“一證一品”政策頒布以來(lái)規(guī)模最大、影響最廣的一次行業(yè)盛會(huì)。
會(huì)上,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部藥檢所就農(nóng)藥產(chǎn)品“一證一品”政策進(jìn)行了詳細(xì)解讀,明確了一系列關(guān)于農(nóng)藥產(chǎn)品商標(biāo)標(biāo)注、變更及委托加工等環(huán)節(jié)的管理要求,旨在進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)藥市場(chǎng)秩序,保障農(nóng)民群眾合法權(quán)益。
1 官方解讀“一證一品”
(1)全國(guó)一致性要求:同一登記證號(hào)農(nóng)藥產(chǎn)品須標(biāo)注統(tǒng)一商標(biāo)。
根據(jù)政策規(guī)定,同一登記證號(hào)下的農(nóng)藥產(chǎn)品必須標(biāo)注相同的商標(biāo)。這一要求確保了市場(chǎng)上同一農(nóng)藥產(chǎn)品的品牌一致性,避免了因商標(biāo)混用導(dǎo)致的農(nóng)民選藥難、重復(fù)用藥等問(wèn)題,維護(hù)了公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序。
(2)多商標(biāo)組合使用:同一產(chǎn)品可標(biāo)注一個(gè)或多個(gè)注冊(cè)商標(biāo)。
政策允許同一登記證號(hào)的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)注一個(gè)或多個(gè)商標(biāo),包括主商標(biāo)(公司商標(biāo))和產(chǎn)品商標(biāo)(主商標(biāo)+產(chǎn)品商標(biāo))。例如,2%阿維菌素乳油產(chǎn)品可同時(shí)標(biāo)注公司主商標(biāo)和產(chǎn)品特色商標(biāo)。但前提是所有商標(biāo)必須依法完成注冊(cè),且符合農(nóng)藥產(chǎn)品商標(biāo)類別要求(主要為05類化學(xué)制劑及051類農(nóng)藥類別)。
(3)商標(biāo)注冊(cè)與變更管理:依法注冊(cè),及時(shí)申報(bào)變更。
所有標(biāo)注在農(nóng)藥產(chǎn)品上的商標(biāo)必須已依照《商標(biāo)法》完成注冊(cè)。同時(shí),政策允許商標(biāo)變更,但要求企業(yè)必須如實(shí)、及時(shí)地在系統(tǒng)中填報(bào)商標(biāo)變更信息,確保標(biāo)簽標(biāo)注與系統(tǒng)記錄一致。這一規(guī)定強(qiáng)化了商標(biāo)管理的透明度和可追溯性。
(4)委托加工商標(biāo)標(biāo)注:禁止使用受托人商標(biāo)。
針對(duì)委托加工生產(chǎn)模式,政策明確規(guī)定受托人的商標(biāo)不允許出現(xiàn)在農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽上。這一要求旨在保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,避免因商標(biāo)混淆導(dǎo)致的質(zhì)量責(zé)任不清問(wèn)題。
2 政策法規(guī)深度解讀,引領(lǐng)行業(yè)健康發(fā)展
培訓(xùn)班上,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所相關(guān)負(fù)責(zé)人分別就農(nóng)藥管理規(guī)定的修訂及政策法規(guī)修改對(duì)企業(yè)管理的影響進(jìn)行了深入解讀。
吳進(jìn)龍?zhí)庨L(zhǎng)指出,此次農(nóng)藥管理規(guī)定的修訂是地方規(guī)章的一次重大調(diào)整,聚焦于強(qiáng)化農(nóng)藥管理?xiàng)l件,細(xì)化管理規(guī)范,優(yōu)化服務(wù)舉措。
修訂內(nèi)容主要體現(xiàn)在3個(gè)方面:完善程序、減輕負(fù)擔(dān)、優(yōu)化服務(wù);細(xì)化工程登記管理要求;完善有關(guān)罰則。這些修訂旨在適應(yīng)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展新形勢(shì),進(jìn)一步完善相關(guān)制度,為農(nóng)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更高水平的制度保障。
在完善程序方面,新規(guī)定強(qiáng)化了省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)的初審作用,要求將生產(chǎn)意見(jiàn)和全部申請(qǐng)資料在規(guī)定工作日內(nèi)報(bào)送農(nóng)業(yè)農(nóng)村部,有效避免了初審階段的不規(guī)范行為。同時(shí),明確了登記申請(qǐng)撤回的時(shí)間節(jié)點(diǎn),減少了審查資源的浪費(fèi)。對(duì)于再次申請(qǐng),新規(guī)定允許企業(yè)僅針對(duì)被否決部分提交資料,大大減輕了企業(yè)重復(fù)提交資料的負(fù)擔(dān),提高了申請(qǐng)效率。
在細(xì)化工程登記管理要求方面,新規(guī)定對(duì)新有效成分構(gòu)成、申請(qǐng)人管理、資料轉(zhuǎn)讓等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,特別是針對(duì)新化合物農(nóng)藥的登記保護(hù),明確了保護(hù)期限和條件,保護(hù)了創(chuàng)新企業(yè)的合法權(quán)益。同時(shí),加強(qiáng)了對(duì)登記申請(qǐng)人的管理,要求企業(yè)指定專門(mén)的農(nóng)藥登記信息員,確保申請(qǐng)資料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。
在完善有關(guān)罰則方面,新規(guī)定增加了對(duì)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥登記的處罰措施,罰款額度提高至5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下,并對(duì)農(nóng)藥企業(yè)和登記代理機(jī)構(gòu)同等處罰,有效遏制了違法違規(guī)行為的發(fā)生。
3 強(qiáng)化生產(chǎn)許可管理,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所副總農(nóng)藝師劉紹仁,則就農(nóng)藥政策法規(guī)的修改及其對(duì)企業(yè)管理的影響進(jìn)行了全面解讀。他指出,本次政策法規(guī)的修改是順應(yīng)農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)、解決實(shí)際問(wèn)題的重要舉措。
在生產(chǎn)許可管理方面,新政策明確了委托方與受托方的責(zé)任和義務(wù),要求雙方必須簽訂正式的委托合同,明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵信息,并禁止出租出借生產(chǎn)許可等違法行為。這一舉措旨在推動(dòng)行業(yè)資源共享,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
針對(duì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化,新政策法規(guī)通過(guò)引導(dǎo)性條款,鼓勵(lì)企業(yè)向大型化、集約化方向發(fā)展,限制低水平重復(fù)建設(shè),推動(dòng)行業(yè)資源整合。同時(shí),對(duì)于不符合新時(shí)代要求的企業(yè),特別是位于非省級(jí)化工園區(qū)或重要資源區(qū)域外的企業(yè),將逐步限制其生產(chǎn)規(guī)模,引導(dǎo)其轉(zhuǎn)型升級(jí)或退出市場(chǎng)。
4 聚焦企業(yè)管理,提升合規(guī)經(jīng)營(yíng)水平
在企業(yè)管理層面,劉紹仁提醒企業(yè)要關(guān)注生產(chǎn)許可證的延續(xù)問(wèn)題,指出這是辦理農(nóng)藥登記證延續(xù)的前提條件。
他指出,企業(yè)應(yīng)及時(shí)辦理生產(chǎn)許可證的延續(xù)手續(xù),避免因證件過(guò)期而影響正常生產(chǎn)。此外,對(duì)于企業(yè)變更地址、增加生產(chǎn)范圍等情形,新政策也明確了具體的辦理流程和要求,確保企業(yè)管理的規(guī)范性和合法性。
劉紹仁還特別強(qiáng)調(diào)了企業(yè)在采購(gòu)原材料、生產(chǎn)銷售過(guò)程中的合規(guī)性要求,指出企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī),確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。他鼓勵(lì)企業(yè)積極參與政策制定過(guò)程,提出寶貴意見(jiàn)和建議,共同推動(dòng)農(nóng)藥行業(yè)的健康發(fā)展。